Warum ist trombyl verschreibungspflichtig?
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1 NAME DES ARZNEIMITTELS
Trombyl 75 mg Tabletten
Thrombyl 160 mg Tabletten
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält Aspirin 75 mg bzw. 160 mg
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
3 DARREICHUNGSFORM
Tablette
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 Therapeutische Indikationen
Akuter Myokardinfarkt.
Prophylaxe gegen kardiovaskuläre Komplikationen nach akutem Myokardinfarkt und bei instabiler koronarer Herzkrankheit (instabile Angina pectoris, Non-Q-Wellen-Myokardinfarkt) und stabiler Angina pectoris. Sekundärprophylaxe gegen das Wiederauftreten von zerebrovaskulären Erkrankungen wie TIA (transitorische ischämische Attacken) und RIND (reversibler ischämischer neurologischer Defekt).
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Akuter Myokardinfarkt: Zunächst wird eine Aufsättigungsdosis von 150-500 mg verabreicht.
Die Aufsättigungsdosis wird so bald wie möglich nach dem Auftreten der Symptome verabreicht. Prophylaxe gegen kardiovaskuläre Komplikationen nach akutem Myokardinfarkt, instabiler koronarer Herzkrankheit (instabile Angina pectoris, Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt), stabile Angina pectoris: 1 Tablette à 75 mg pro Tag. Prophylaxe gegen das Wiederauftreten von zerebrovaskulären Erkrankungen: 1 Tablette à 75 mg pro Tag.
4.3.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Aufgrund von Kreuzreaktionen sollte das Produkt nicht bei Patienten angewendet werden, die bei der Einnahme von Aspirin oder anderen entzündungshemmenden Mitteln nichtsteroidaler Natur Symptome von Asthma, Rhinitis oder Urtikaria entwickeln.
Hämophilie.
Thrombozytopenie.
Aktives Geschwür ventriculi et duodeni.
Leberzirrhose.
Schwere Herzinsuffizienz.
Die Dosen > 100 mg / Tag während des dritten Trimesters der Schwangerschaft.
4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Thrombyl wurde in folgenden Fällen nur nach sorgfältiger Abwägung von Risiken und Nutzen angewendet:
Bei gleichzeitiger Antikoagulationstherapie (Cumarinderivate oder Heparin – ausgenommen niedrig dosierte Heparintherapie).
Bei der Behandlung von Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen.
Bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Nierenerkrankung (glomeruläre Filtration unter 30 ml/min).
Bei der Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Herzinsuffizienz, Nieren- oder Lebererkrankungen, insbesondere bei gleichzeitiger Diuretikatherapie, besteht das Risiko einer Flüssigkeitsretention und eine eingeschränkte Nierenfunktion werden berücksichtigt.
Für Patienten mit Asthma bronchiale, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Heuschnupfen oder Nasenpolypen.
Diese Patienten haben ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen bei der Einnahme von nichtsteroidalen Analgetika (NSAIDs) bei Asthmaanfällen, Quincke-Ödemen oder Urtikaria. (siehe Abschnitt 4.3).
Thrombyl kann das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen, wenn gleichzeitig Alkohol eingenommen wird.
Schwerwiegende Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom, die toxische epidermale Nekrolyse und Arzneimittelreaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) wurden bei der Anwendung von Aspirin selten berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Die Behandlung mit Trombyl sollte bei den ersten Anzeichen eines Hautausschlags, Schleimhautläsionen oder anderer Anzeichen von Überempfindlichkeit.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Pharmakodynamische
Wechselwirkungen Antikoagulanzien, Thrombolytika/Andere Thrombozytenaggregationshemmer
Salicylate hemmen die Thrombozytenfunktion und verstärken somit die Wirkung von Antikoagulanzien.
Aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos ist bei der Anwendung einer Kombinationstherapie Vorsicht geboten. Eine Überwachung der Gerinnung wird empfohlen.
Die gleichzeitige
Anwendung von NSAIDs und Ciclosporin oder Tacrolimus kann möglicherweise die nephrotoxische Wirkung von Ciclosporin und Tacrolimus verstärken. Die Nierenfunktion sollte überwacht werden, wenn NSAIDs und eines dieser Arzneimittel kombiniert werden.
Diuretika und blutdrucksenkende
NSAIDs können die Wirksamkeit von Diuretika und blutdrucksenkenden NSAIDs verringern.
Antihypertensiva. Wie bei anderen NSAIDs kann das Risiko einer akuten Niereninsuffizienz erhöht sein, wenn ACE-Hemmer mit Aspirin kombiniert werden.
Kortikosteroide und andere nichtsteroidale Entzündungshemmer, NSAIDs
Die Kombination von Aspirin und Kortikosteroiden oder anderen NSAIDs kann ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen darstellen.
Salicylate wirken der Wirkung von Probenecid entgegen und die Kombination sollte daher vermieden werden.
Ibuprofen
Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen die Wirkung von niedrig dosiertem Aspirin auf die Thrombyzytenaggregation hemmen kann, wenn es gleichzeitig verabreicht wird.
Die Einschränkungen dieser Daten und die Unsicherheit bei der Extrapolation von Ex-vivo-Daten auf die klinische Anwendung deuten darauf hin, dass keine Schlussfolgerungen in Bezug auf die regelmäßige Anwendung von Ibuprofen geschlossen werden kann, und es wird keine klinisch signifikante Wirkung bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen als wahrscheinlich angesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Methamizol
Die gleichzeitige Einnahme von Metamizol kann die Wirkung von Aspirin auf die Thrombozytenaggregation verringern.
Diese Kombination sollte daher bei Patienten, die ein niedrig dosiertes Aspirin zum Schutz des Herzens einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.
Pharmakokinetische Wechselwirkungen
von Methotrexat
, Aspirin und anderen NSAIDs hemmen die tubuläre Sekretion von Methotrexat. Die Kombination führt daher zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Methotrexat. Dies erhöht das Risiko von Nebenwirkungen von Methotrexat, die bei hohen (onkologielogischen) Dosen besonders schwerwiegend sind.
Daher sollte die Kombination mit hochdosiertem Methotrexat Vermieden werden. Studien mit Aspirin und einer niedrigen Dosis von Methotrexat zeigen, dass ASS die Plasmakonzentrationen des potenziell zytotoxischen Metaboliten 7-OH-methotrexat stark erhöht.
Digoxin und Lithium
Acetylsalicylsäure hemmt die renale Ausscheidung von Digoxin und Lithium, was zu erhöhten Plasmakonzentrationen der Wirkstoffe führt.
Die Bestimmung der Plasmakonzentration von Digoxin und Lithium wird für die Insertion und das Absetzen von Aspirin empfohlen. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein.
Es wurde berichtet, dass Valproinsäure Aspirin die Bindung von Valproat an Serumalbumin verringert und dadurch die Konzentration im freien Plasma im Steady State erhöht.
Phenytoinsalicylat
reduziert die Bindung von Phenytoin an Plasmaalbumin.
Dies kann zu einer verminderten Plasmaspiegel von Gesamtphenytoin, aber zu einem Anstieg des freien Phenytoins führen. die Phenytoin-Fraktion. Die ungebundene Plasmakonzentration und damit die therapeutische Wirkung scheinen jedoch nicht signifikant beeinflusst zu werden.
Es wird angenommen, dass
Sulfonylharnstoffe
Salicylika die hypogluämische Wirkung von Sulfonylharnstoffpräparaten verstärken.
Eine Reihe von Fallberichten sprechen dafür. Der Mechanismus ist unklar, kann aber eine verminderte Bindung der Sulfonylharnstoffe an Serumalbumin beinhalten. Im Gegensatz dazu wurde beobachtet, dass die Gesamtserumkonzentrationen von Glibenclamid bei gleichzeitiger Verabreichung von Aspirin abnahmen und die oralen Clearances zunahmen.
Nikotinsäure Bei
der Verabreichung von Aspirin (1 g) stiegen die Plasmaspiegel von Nikotinsäure in einer experimentellen Studie stark an.
Der Mechanismus beinhaltet wahrscheinlich eine kompetitive Hemmung der Glycinkonjugation von Nikotinsäure.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und
Stillzeit Schwangerschaft
niedrige Dosen (bis zu 100 mg/Tag)
Klinische Studien deuten darauf hin, dass Dosen von bis zu 100 mg/Tag, die eine besondere Überwachung erfordern, sicher erscheinen.
Dosen von 100 mg – 500 mg/Tag
Es liegen keine ausreichenden klinischen Erfahrungen für Dosen zwischen 100 mg/Tag und 500 mg/Tag vor.
Somit gilt die untenstehende Empfehlung auch für diesen Dosierungsbereich.
Dosen von 500 mg/Tag und höher
Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich nachteilig auf die Schwangerschaft auswirken. Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und das Risiko von Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach Einnahme eines Prostaglandinsynthesehemmers während der Frühschwangerschaft hin.
Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Es wird angenommen, dass das Risiko steigt mit einer höheren Dosis und mit der Dauer der Behandlung. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu einer erhöhten Inzidenz von Prä- und Postimplantationsverlusten sowie zum Tod von Embryonen/Föten führt, und eine erhöhte Inzidenz von multiplen Missbildungen, einschließlich kardiovaskulärer Missbildungen, wurde bei Tieren berichtet, die während der Organbildungsphase einem Prostaglandinsynthesehemmer ausgesetzt waren.
Während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft sollte Aspirin nur verwendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Wenn Aspirin von einer Frau eingenommen wird, die versucht, schwanger zu werden, oder wenn es während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft verabreicht wird, sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Während des dritten Trimesters der Schwangerschaft können alle Prostaglandinsynthesehemmer Fötus für:
Kardiopulmonale Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie).
Gestörte Nierenfunktion, die zu Nierenversagen und damit zu einer verminderten Menge an Fruchtwasser führen kann.
Am Ende der Schwangerschaft können alle Prostaglandinsynthesehemmer Mutter und Fötus folgenden Faktoren aussetzen
: Verlängerte Blutungszeit, eine thrombozytenaggregationshemmende Wirkung, die auch bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann.
Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerten/verlängerten Wehen führen können.
Dies bedeutet, dass Aspirin in Dosen von mehr als 100 mg / Tag während des dritten Trimesters der Schwangerschaft kontraindiziert ist.
Stillen
Geringe Mengen an Salicylaten und ihren Metaboliten werden ausgeschieden in Muttermilch.
Die kurzfristige Anwendung mit therapeutischen Dosen erfordert keine Unterbrechung des Stillens, da keine Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen berichtet wurden. Bei langfristiger Anwendung und/oder Behandlung mit hohen Dosen sollte das Stillen abgebrochen werden.
Die Fruchtbarkeitsbehandlung
mit Thrombyl kann bei Frauen zu einer verminderten Fruchtbarkeit führen und wird für Frauen, die versuchen, schwanger zu werden, nicht empfohlen.
Das Absetzen der Medikation sollte bei Frauen in Betracht gezogen werden, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden, oder die sich einer Fruchtbarkeitsuntersuchung unterziehen.
4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Thrombyl hat keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
4.8 Nebenwirkungen
Die häufigste Nebenwirkung sind dyspeptische Störungen, ca.
2-6%. Es Eine erhöhte Blutungsneigung, insbesondere aus dem Magen-Darm-Trakt, ist selten symptomatisch.
| Häufig (>1/100) | Blut: Erhöhte Neigung zu Blutungen. GI: Dyspepsie. |
Personen mit bekannten Allergien oder Asthma haben ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen.
Ein geringer Blutverlust kann in einigen Fällen zu Blutarmut führen. Schwere gastrointestinale Blutungen treten nur bei höheren Dosen und regelmäßiger Anwendung auf.
Schwindel und Ohrensausen können Symptome einer Überdosierung sein, insbesondere bei Kindern und älteren Menschen.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Es ist wichtig, vermutete Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels zu melden.
Dadurch ist es möglich, das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels kontinuierlich zu überwachen. Angehörige der Gesundheitsberufe werden ermutigt, vermutete Nebenwirkungen der Agentur für Medizinprodukte zu melden, aber jeder kann vermutete Nebenwirkungen der Agentur für Medizinprodukte melden, www.lakemedelsverket.se. Postanschrift
: Medical Products Agency
Box 26
751 03 Uppsala
4.9
Überdosierung Toxizität
Kinder unter 3 Jahren sind besonders anfällig: 150 mg/kg verursachen eine leichte, 150–300 mg/kg leichte bis mittelschwere und mehr als 300 mg/kg schwere Intoxikationen.
Die Salicylatspiegel im Blut sind wertvoll für die Beurteilung, müssen aber immer mit dem Zeitfaktor und dem Krankheitsbild in Beziehung gesetzt werden. (Über 2,5 mmol/l kann eine leichte, 3,5–4,5 mmol/l mittelschwere, 4,5–6,0 mmol/l schwere und >6,0 mmol/l eine sehr schwere Intoxikation bedeuten; dies gilt für ungefähre Ausgangswerte, später kann bei starker Intoxikation ein rel. niedriger Salicylatwert vorliegen.) 0,9–5 g bis 3 Monate bis 3 Jahre alte Kinder führten zu einer mittelschweren bis schweren Vergiftung.
10–25 g bis 14–15 Jahre führten nach der Magenentleerung zu einer leichten bis mittelschweren Vergiftung. Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen können vor allem bei Kindern in den ersten sechs Lebensmonaten auftreten. Vergiftungen können auch durch Hautabsorption nach wiederholter Verabreichung auftreten (Psoriasis- und Ichthyose-Patienten).
Symptome
Möglicherweise einige Stunden Latenz.
Schwindel, Tinnitus, Hörverlust, Angstzustände, Reizungen, Halluzinose, Zittern, Asterixis. Hyperventilation, Durst, Rötung der Haut, Schwitzen. In schweren Fällen Bewusstlosigkeit, Krämpfe, Hyperthermie. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen. Respiratorische Calakalose zunächst bei Erwachsenen. Metabolische Azidose bei Kleinkindern und immer bei hoher Exposition sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern (ausgeprägte Azidose deutet auf schwere Vergiftungen hin).
Hyperglykämie oder Hypoglykämie (z. B. bei Kleinkindern). Hypokaliämie, Dehydration, Ammoniakanstieg. Oligurie. Gerinnungsstörungen. Beteiligung der Leber. In schweren Fällen Risiko für Lungenödeme nicht-kardialer Natur sowie Rhabdomyolyse und Nierenversagen, evtl. ARDS sowie Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz.
Behandlung
Nach einer Überdosierung sollten die Patienten symptomatisch und unterstützend behandelt werden.
Es gibt keine spezifischen Gegenmittel.
Falls gerechtfertigt, Magenentleerung. Holzkohle in wiederholten Dosen (verkürzt die Halbwertszeit erheblich). S-Salicylat sollte bestimmt werden. Rehydration, Korrektur der metabolischen Azidose und evtl. Elektrolytungleichgewichte. Omeprazol zum Schutz der Magenschleimhaut. Antiemetikum, z.B. Ondansetron v.b. (um bei häufigem Erbrechen wiederholt COPD geben zu können.) Alkalisierung des Urins mit Natriumbikarbonat (Natriumbikarbonat) i.v.
zur beschleunigten Ausscheidung. Fügt Glukose hinzu. Verfolgen Sie den Gerinnungsstatus. Vitamin K wird bei massiven Vergiftungen oder Gerinnungsstörungen gegeben. Bei Blutungskomplikationen, Thrombozytenkonzentrate und/oder frisch gefrorenes Plasma. Bei unzureichender Wirkung werden Fibrinolysehemmer in Absprache mit einem Gerinnungsexperten verabreicht. Beatmungsbehandlung bei Bewusstlosigkeit oder schwerer allgemeiner Vergiftung.
Darüber hinaus sollte bei schweren Vergiftungen (hoher Salicylatspiegel oder mäßiger Salicylatspiegel in Kombination mit ausgeprägter Azidose und ZNS-Beteiligung) und bei Nierenversagen eine Hämodialyse in Betracht gezogen werden. Symptomatische Therapie (z.B. bei Hyperthermie, Hirnödem, Lungenödem).
5.1 Pharmakodynamische
Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Thrombozytenaggregationshemmer.
ATC-Code:B01AC06
Acetylsalicylsäure hat eine hemmende Wirkung auf die Thrombozytenaggregation.Obwohl der Wirkmechanismus noch nicht vollständig erforscht ist, scheint die Wirkung hauptsächlich durch Acetylierung ausgeübt zu werden und somit irreversible Inaktivierung des Enzyms Cyclooxygenase, das an der Bildung von Thromboxan A2 in Blutplättchen und von Prostacyclin im Gefäßendothel beteiligt ist.
Dabei handelt es sich größtenteils um Antagonisten in Bezug auf die Thrombozytenaggregation und die Gefäßbeteiligung. Die Wirkung auf die Blutplättchen ist dauerhaft, da ihnen die Fähigkeit zur Regeneration der Cyclooxygenase fehlt. Die Wirkung hält daher während des gesamten Lebenszyklus der Blutplättchen, der 7-10 Tage beträgt, an. Der prophylaktische und therapeutische Einsatz bei arteriellen Thromboembolien beruht auf diesem Effekt.
Aspirin hemmt die renale Prostazyklinsynthese. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist dieser Effekt nicht signifikant. Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, kongestiver Herzinsuffizienz oder Leberinsuffizienz und Erkrankungen mit vermindertem Plasmavolumen kann die gehemmte Prostazyklinsynthese zu einer akute Niereninsuffizienz, Flüssigkeitsretention und Herzinsuffizienz. Siehe Abschnitt 4.3.
Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen die Wirkung von niedrig dosiertem Aspirin auf die Thrombyzytenaggregation hemmen kann, wenn es gleichzeitig verabreicht wird.
In einer Studie, in der eine Einzeldosis von Ibuprofen 400 mg entweder innerhalb von 8 Stunden vor oder innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme von Aspirin (81 mg) eingenommen wurde, wurde eine verminderte Wirkung von Aspirin auf die Bildung von Thromboxan oder auf die Thrombylytaggregation gezeigt.
Die Einschränkungen dieser Daten und die Unsicherheit bei der Extrapolation von Ex-vivo-Daten auf die klinische Anwendung deuten darauf hin, dass keine Schlussfolgerungen hinsichtlich der regelmäßigen Anwendung von Ibuprofen gezogen werden können und bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen keine klinisch signifikante Wirkung als wahrscheinlich angesehen wird.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Die Aufnahme von Aspirin erfolgt vor allem im Dünndarm, aber auch in der Herzkammer. Die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 40 Minuten erreicht. Aspirin wird mit einer Halbwertszeit von 30 Minuten zu Salicylsäure hydrolysiert, die in therapeutischer Dosis zu etwa 80 % an Albumin gebunden ist. Die Ausscheidung von Salicylsäure ist dosisabhängig.
Bei Tagesdosen von weniger als 3 g beträgt die Halbwertszeit 2-4 Stunden. Salicylsäure und ihre Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Magnesiumoxid wird zugesetzt, um die Auflösung von Aspirin im Magen-Darm-Trakt zu beschleunigen.
5.3 Präklinische Sicherheitsdaten
-
6 PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
1 Tablette enthält:
Magnesiumoxid
Maisstärke
Gelatine
Mikrokristalline Cellulose (nur 75 mg)
wasserfrei kolloidal Silica
Talk
6.2 Inkompatibilitäten
N/A.
6.3.
Haltbarkeit
| >75 mg (Einzeldosis-Blister): | 1Jahr |
75 mg (Kunststoffbehälter): | 2 Jahre |
| >75 mg (Plastikbehälter für die Dosisabgabe) | 2 Jahre |
| >160 mg (Einzeldosis-Blister): | 2 Jahre |
| >160 mg (Plastiktiegel): | >3 Jahre |
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Für Plastikdosen: Keine besonderen Lagerungshinweise.
75 mg
für Einzeldosispackungen: Nicht über 30 °C lagern.
160 mg
Für Einzeldosispackungen: Keine besonderen Lagerungshinweise.
6.5 Art und Inhalt
Einzeldosis-Blisterpackungen mit 50x 1 Tabletten, Blisterpackungen mit 98 Tabletten, Plastikflaschen mit 100 Tabletten und Kunststoffspender mit 1000 Tabletten. | |
| >160 mg: | Einzeldosis-Blisterpackung mit 50x 1 Tablette, Blisterpackung mit 98 Tabletten und Plastikdose mit 100 Tabletten. |
6.6 Besondere Hinweise für die Entsorgung und sonstige Handhabung
Die Gläser enthalten Trockenmittel, die aus der Verpackung genommen.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den geltenden Anweisungen entsorgt werden.
Pfizer AB
113 63 Stockholm, Schweden
8 NUMMER DER ZULASSUNG
Trombyl-Tabletten 75 mg: 11423
Thrombyl-Tabletten 160 mg: 11063
9 DATUM DER ERLANGUNG DER ZULASSUNG/ERNEUERUNG
DER ZULASSUNG Erstzulassung: Tabletten 75 mg: 09.06.1991 Tabletten 160 mg: 12.08.1989
Erneuerung der Zulassung: Tabletten 75 mg: 30.03.2009 Tabletten 160 mg: 30.03.2009
10 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS ÜBERARBEITUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DESARZNEIMITTELS 20/11/2023